작성일 : 1999/03/27  조회수 : 87 , 줄수 : 51  

■의약계의 사례; 시장, 생산, 연구간접자본 그리고 규제

의약분야에서는 임상전단계의 연구개발입지가 지식적 연구간접자본에 의존한다. 다음에 이어지는 제품개발("임상 연구"), 의약개발의 가장 비용이 많이 드는 부분, 에서는 동시에 시장준비가 진행된다. 따라서 이 단계에서 첫 이용자(병동과 의사), 허가관청 그리고 주도하는 시장에 대한 밀접한 접촉이 중요하다. 임상 연구의 시행을 위한 주변조건에서 독일은 다른 유럽의 나라에 비해 심각한 입지의 단점을 보이고 있다. 개방적인 병동은 물론 전문화된 의사와 간호원을 위한 직업분야도 결여 되어 있다. 특히 미국에서는 이 단계에서 능력의 집결이 최고 수준이다. 한편으로 과학적 연구의 질이 빛나고 다른 한편으로 제품 허가에 대한 질적 요구수준이 양적으로 매력있는 시장이 동시에 기대되는 가운데 매우 높다. 미국은 "Food & Drugs Agency"를 통해 세계적으로 허가와 임상시험을 위한 기준을 만들고 있다.

건강문제에서의 비용절감조치는 흔히 가격을 규제하고 의약을 위한 시장거래양을 결정한다. 그 것은 선별적인 기능을 가지며 특히 연구하는 소 기업에게 판매와 혁신의 위험을 현저히 증가시킨다. 대기업은 흔히 이미 국제적으로 활동하고 약제연구의 성과에 비교적 "면역"이 된 만큼 보다 큰 적응 잠재력을 가진다. 중 소기업들은 이에 비해 약제적용과 첨가제연구 및 특수 치료법에 적극적인데, 그 것은 비교적 높은 연구개발비용을 요구한다.

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